- 2015年至2020年的回顾性队列研究结果显示,在流感相关就医后,与年龄增加相关的肺炎相关就医次数明显上升。1
- 2019/20季节的回顾性队列研究结果表明,相较于高剂量不活化三价流感疫苗,佐剂不活化三价流感疫苗可预防65岁及以上成人的流感相关就医。2
- 连续三个流感季节的研究显示,与传统的鸡蛋基四价流感疫苗相比,细胞基四价流感疫苗可导致较低的测试确诊流感率。3
新澤西州首府,2023年9月18日 — CSL Seqirus,CSL(澳交所代码:CSL)旗下业务,今天分享了在美国进行的新的真实世界证据(RWE)研究,展示了流感疫苗在保护公共卫生方面的价值。这些数据将在欧洲流感科学工作组(ESWI)于西班牙瓦伦西亚举行的口头报告和海报展示会议上展出,会议时间为2023年9月17日至20日。
一项对2015年至2020年成人季节性流感的临床影响进行评估的研究发现,流感相关就医后,2周内肺炎相关就医的比例随着年龄的增加而明显增加。1平均而言,约三分之一的50岁以上成人流感住院患者在住院期间被诊断为肺炎。1
“这一发现可能是因为随着年龄的增长,我们的免疫系统开始衰退,增加了患上严重流感相关并发症的风险,”CSL Seqirus首席医学官Gregg Sylvester博士说。“开展真实世界研究以评估流感疫苗的有效性,收集洞察力以调整我们持续防止疾病和严重流感相关疾病的方法,特别是在这些脆弱人群中,这一点很重要。”
2019/20流感季节的另一项回顾性队列研究结果表明,与高剂量不活化三价流感疫苗相比,佐剂不活化三价流感疫苗可预防流感风险累积的成人流感相关就医、门诊流感相关就医和流感或肺炎相关住院。2结果还发现,这些流感疫苗在无高风险条件的个体中的有效性可比。2
第三项回顾性测试阴性设计研究表明,与传统的鸡蛋基四价流感疫苗相比,细胞基四价流感疫苗可预防门诊测试确诊的流感。3该研究进行了三个连续的流感季节,这些季节的特征是不同的流行流感病毒以及不同程度的鸡蛋适应性,并与此前发表的同一季节QIVc相对有效性研究一致。3回顾三个季节的真实世界数据可以评估QIVc有效性随时间的变化趋势,并考虑到季节间病毒变异的情况。3
“疫苗仍然是我们对抗流感的最强大工具之一,而流感仍在全世界范围内导致大量发病率和死亡率,”CSL Seqirus全球医学战略主管Raja Rajaram说。“在CSL Seqirus,我们致力于推进流感预防的科学,这些研究表明创新疫苗技术的益处,包括细胞基和佐剂流感疫苗技术,可减少流感的负担。”
RWE是对随机对照试验(RCT)研究的补充,可持续评估流感疫苗的有效性,并提供有关真实世界结果的不断增长的数据集。
在ESWI上呈现的研究
2015-2020年流感季节美国成人流感相关就医的医疗资源利用和并发症(V118_61RWE)
美国疾病控制与预防中心(CDC)估计,2010年至2020年间,流感感染每年导致900万至4100万例症状性疾病、14万至71万例住院和1.2万至5.2万例死亡。1本研究旨在评估流感相关就医成人的医疗资源利用和并发症。1
该研究结果包括每个季节88万7260至362万8168名患者,发现流感相关就诊后2周内肺炎相关就诊的比例随着年龄的增加而增加。1
流感门诊就诊后,肺炎相关就诊的平均百分比为18-49岁患者的2.1%、50-64岁的3.9%和65岁以上的6.9%。1急诊就诊后,平均百分比为18-49岁患者的4.7%、50-64岁的9.0%和65岁以上的14.9%。1与其他年龄组相比,流感住院患者中肺炎诊断最常见于50-64岁患者(35.7%)。1
2019-2020年美国流感季节65岁及以上老年人流感风险因素佐剂流感疫苗相对于高剂量流感疫苗的有效性
研究人员进行了2019-20年美国流感季节的回顾性队列研究,其中1,115,725(30.3%)名患者接种了aTIV,2,561,718(69.7%)名患者接种了HD-TIV。2 0个风险因素的患者的任何流感相关就医的主要结果表明,aTIV和HD-TIV的有效性可比(rVE [95% CI]:5.2 [-5.9–15.1])。2 对于有1-2个、≥3个或≥1个风险因素的患者,aTIV比HD-TIV更有效(rVEs [95% CI] 分别为18.4(13.7–22.9)、10.4(7.4–13.3)和12.5(10.0–15.0))。2次要结果观察到相同的趋势。2
三个连续季节细胞基四价流感疫苗相对于鸡蛋基四价流感疫苗预防门诊测试确诊流感的优越有效性
研究人员对4-64岁接种QIVc或QIVe流感疫苗并在记录的急性呼吸道或发热病症+/- 7天内进行流感测试的个体应用了回顾性测试阴性设计。3接触、结果和协变量数据来自患者级别的门诊电子健康记录,这些记录与药房和医疗索赔相链接。3
分析发现,与QIVe相比,QIVc在预防门诊测试确诊的流感方面显示了临床获益,估计的相对疫苗有效性(rVEs)(95% CI)分别为2017–18年的14.8%(7.0–22.0)、2018-–19年的12.5%(4.7–19.6)和2019–20年的10.0%(2.7–16.7)。3敏感性分析的结果支持主要分析的可靠性。3该分析强调了QIVc与QIVe相比在预防门诊测试确诊流感方面的临床价值,这涵盖了三个季节,这些季节特征是不同的流行株和不同程度的鸡蛋适应性。3估计的rVE与此前发表的使用流感样病症和实验室确诊结果的研究一致。3
研究局限性
上述采用RWE的研究受回顾性队列分析典型的局限性约束。观察性研究存在局限性,包括选择偏倚和残余混杂的可能性。单个研究可能包括回顾性分析等局限性。
季节性流感简介
流感是一种频繁发生的传染性呼吸道疾病,在某些人群中可能导致严重疾病和危及生命的并发症。4流感可导致从轻度到中度呼吸系统疾病的临床症状,也可导致严重并发症、住院,有时甚至死亡。4由于在症状出现前和生病后5至7天内都可能传播流感病毒,这种疾病很容易传染给他人。4根据美国CDC的初步估计,2010-11至2019-20流感季节每年平均导致