聖荷西, 2023年9月6日 — Teikoku Pharma USA是一家全球製藥公司,今天宣佈其TPU-006第2期概念驗證研究的正面頂線結果,這是一種用於手術後疼痛的4天地塞米松貼片。這項雙盲、安慰劑對照、單劑量研究評估了TPU-006在腹部成形術後的鎮痛療效和安全性。共有167名病人貼上了貼片(活性藥物或安慰劑)。
該公司此前報告了TPU-006在拇趾關節炎手術後的第2期雙盲、安慰劑對照、單劑量研究的正面頂線結果,該研究評估了TPU-006的鎮痛療效和安全性,並提供了顯著減輕疼痛和阿片類藥物使用的臨床意義。共有87名病人貼上了貼片(活性藥物或安慰劑)。
新的分析顯示,與安慰劑相比,TPU-006治療組的疼痛評分顯著降低,阿片類拯救藥物的使用也顯著減少。TPU-006耐受性良好,沒有出現意外的不良事件,皮膚刺激很少,嗜睡也很輕微。與TPU-006治療組相比,安慰劑組由於減少使用阿片類拯救藥物,更容易出現便秘和噁心。
今年6月,Teikoku獲得了TPU-006的快速通道資格認定。
總裁兼首席執行官Paul Mori表示:“今天的結果驗證了TPU-006具有成為創新非阿片類治療選擇的潛力,為臨床醫生提供幫助。我們在腹部成形術方面的成功,是一種非常相關和具有挑戰性的外科模型,已經證明對其他鎮痛藥物具有挑戰性,並代表了我們自成立之日起就設定的目標邁出了重要的一步 – 開發一種最優秀的治療方法,可以改善手術後病人的整體體驗。我們希望TPU-006能夠在醫院和門診設定中同時解決疼痛問題和減少阿片類藥物的使用,使其成為一種非常獨特的治療選擇。”
關於TPU-006D
TPU-006是一種正在研究的經皮給藥系統,它可以通過單次應用持續4天輸送地塞米松,一種選擇性α2肾上腺素能受體激動劑。地塞米松以Precedex®(地塞米松氫氯化物)注射液的形式商業化,用於鎮靜、肌肉鬆弛和鎮痛,以及IgalmiTM(地塞米松舌下膜)用於治療與精神分裂症或雙相I型或II型障礙相關的激動。
關於Teikoku Pharma USA, Inc.
Teikoku Pharma USA, Inc.位於加利福尼亞州聖荷西,是日本Teikoku Seiyaku Co., Ltd.的全資子公司。作為一家全球製藥公司,其專注於為重大未滿足的病人需求開發新穎的最佳治療解決方案。 Teikoku還依據專有的給藥平台技術開發和生產藥品。
Teikoku Pharma的主要產品包括:用於美國帶狀皰疹後神經痛的Lidoderm®(5%利多卡因貼片)以及歐洲和拉丁美洲的Versatis®,以及無酒精多柔比星注射液。
聯繫方式:Francisco BejarFBejar@teikokuusa.com
